Полная занятость
Данные по вакансии
Профессия: Биохимик
График работы: Полный рабочий день
Тип занятости: Полная занятость
Количество рабочих мест: 1
От 0 ₽ До 0 ₽
07-02-2024
Дополнитльная информация о вакансии:
оценка соответствия фармацевтической разработки биологических лекарственных средств (ЛС), вакцин и продуктов генной инженерии регуляторным требованиям;анализ законодательной базы в сфере регуляторных требований по разработке и обращению ЛС;осуществление консультационной поддержки по регуляторным требованиям и процессам, сопровождающим подготовку документов/разделов фармацевтической части досье для получения разрешения на проведение клинических исследований, для осуществления первичной регистрации ЛС, регистрации изменений и в рамках подготовки ответов на запросы;разработка и актуализация шаблонов разделов фармацевтической части досье ОТД, IMPD и CTD;осуществление вычитки разделов фармацевтической части досье для получения разрешения на проведение клинических исследований, для осуществления первичной регистрации ЛС, регистрации изменений и в рамках подготовки ответов на запросы;подготовка обучающих материалов и проведение обучений сотрудников подразделений, участвующих в подготовке разделов фармацевтической части досье ОТД, IMPD и CTD;разработка и актуализация стандартных операционных процедур и инструкций;самостоятельный поиск и изучение литературы по поставленной задаче.
Образование: Высшее
Опыт работы от: 0