Полная занятость
Данные по вакансии
Профессия: Регистратор
График работы: Полный рабочий день
Тип занятости: Полная занятость
Количество рабочих мест: 1
От 60000 ₽ До 0 ₽
09-01-2024
Дополнитльная информация о вакансии:
- сбор, подготовка и оформление документации для регистрации, перерегистрации ЛС и внесения изменений в утвержденные документы по требованиям ЕАЭС;- систематизация, обновление и хранение регистрационной документации на ЛС;- проведение оценки качества и полноты документации, передаваемой от подразделений предприятия (отдел разработки, отдел главного технолога, отдел контроля качества), необходимой для регистрации, перерегистрации;- умение анализировать представленную информацию, управлять документооборотом.
Образование: Высшее
Опыт работы от: 3
- обязательно аналогичный опыт работы; опыт полного цикла регистрации лекарственных средств и подготовки документации для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в рег. досье по требованиям по ЕАЭС; опыт работы с досье на ЛП и АФС российских и иностранных производителей;
- знание законодательных и нормативно-правовых актов касающихся: вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств;
- знание законодательных и нормативно-правовых актов, регламентирующих производство лекарственных средств;
- знание правил и требований по формированию регистрационного досье на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции;
- высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое или медицинское);
- опыт работы с графическими редакторами (CorelDRAW, Illustrator);
- знание основ делопроизводства;
- умение готовить документы в соответствии с установленными нормами грамматики и правописания, работать с большим объемом информации;
- уровень английского не ниже Pre-Intermediate, технический – обязателен.