Полная занятость
Данные по вакансии
Профессия: Директор по производству
График работы: Полный рабочий день
Тип занятости: Полная занятость
Количество рабочих мест: 1
От 206900 ₽ - До 206900 ₽
19-01-2024
Дополнитльная информация о вакансии:
Знать и соблюдать законодательные, нормативно-правовые акты РФ, требования к производству лекарственных средств, в том числе:- Федеральный закон № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ред. от 03.07.2016);- Требования Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2016 г. № 77;- Приказ № 646н Минздрава от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»,- Правила надлежащей производственной практики ЕС (GМР EU, Good Manufacturing Practice);Принимать участие в трансфере препаратов, переносимых с российских и иностранных площадок на производственные мощности предприятия;Разрабатывать технические задания по проведению модернизации производственных участков, на приобретение нового технологического оборудования;Участвовать в приемке нового оборудования, оснастки, в составлении актов приемки;Изучать НД и проектную документацию от иностранных проектировщиков, производителей оборудования, вести переговоры с зарубежными партнерами при трансфере технологий;Разрабатывать предложения по совершенствованию технологических процессов и организации производства для препаратов, переносимых с российских и иностранных площадок на производственные мощности предприятия;Контролировать и координировать работу по технологической подготовке производства с целью выполнения графиков по трансферу препаратов и получения продукции надлежащего качества в соответствии с требованиями нормативной документации и национальных правил производства лекарственных средств;Организовывать проведение валидационных мероприятий в производственных цехах согласно валидационному мастер-файлу;Организовывать обучение и повышение квалификации рабочих и инженерно-технических работников, обеспечивать постоянное совершенствование подготовки персонала;Участвовать в аттестационных комиссиях по проверке знаний персонала;Участвовать в работе само инспекций и аудитов;Осуществлять контроль выполнения правил и норм по охране труда, промышленной и пожарной безопасности, производственной санитарии, экологической безопасности в производственных цехах;Контролировать рациональное и эффективное использование сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, производственных мощностей, разрабатывать и вносить на рассмотрение директору по производству предложения по экономии сырья и материалов, рационального использования ресурсов;Выполнять требования распоряжений, приказов, инструкций, положений и других, нормативно-правовых актов предприятия;Принимать необходимые меры и координировать процесс своевременного и надлежащего решения возникающих проблем, в пределах своих должностных обязанностей;Информировать директора по производству о нестандартных, чрезвычайных ситуациях в деятельности производственных цехов.
Образование: Высшее
Опыт работы от: 0